Medicina Transfusional y Hemoterapia

 Ayer el New England Journal of Medicine publicó un muy interesante artículo de la Dra. Slichter del Puget Sound Blood Center, de Seattle, et al.: Dose of Prophylactic Platelet Transfusions and Prevention of Hemorrhage, que podría tener una gran trascendencia en la práctica transfusional.

Se trata de un ensayo aleatorio que se desarrolló en 3 años y en el que se ha evaluado el efecto sobre el sangrado de la dosis de plaquetas transfundidas profilácticamente a 1.272 pacientes con trombocitopenia central.

Asignaron aleatoriamente pacientes oncohematológicos hospitalizados a recibir transfusiones profilácticas de plaquetas con diferentes dosis plaquetares: bajas, medias o elevadas (1,1×10¹¹, 2,2×10¹¹ ó 4,4×10¹¹ por metro cuadrado de superficie corporal), cuando el recuento de plaquetas matinal era de 10.000 plaquetas por milímetro cúbico o inferior.

Los signos clínicos de sangrado se evaluaron diariamente. El primer punto final era la aparición de hemorragia de grado 2 o superior (tal como se define en los criterios de la Organización Mundial de la Salud).

De los 1.272 pacientes que recibieron al menos una transfusión profiláctica de plaquetas, se observó sangrado de grado 2 o superior en un 71%, 69% y 70% de los pacientes en los grupos de dosis bajas, en el de dosis media y en el grupo de dosis altas, respectivamente (las diferencias no fueron significativas).

La incidencia de hemorragias de grados superiores y otros eventos adversos fueron similares entre los tres grupos, pero el número medio de transfusiones de plaquetas que se realizaron fue significativamente mayor en el grupo de dosis bajas (cinco, frente a tres en la de dosis medias y tres también en el grupo de dosis altas). No así en lo que se refiere a transfusión de hematíes en los que no se halló diferencia entre los tres grupos.

Los pacientes tenían un riesgo de sangrado del 25%  aquellos días en el que el recuento matinal era de 5.000 plaquetas por milímetro cúbico o inferior, en comparación con el 17% de riesgo los días en el que el recuento matinal era de 6.000 a 80.000 plaquetas por milímetro cúbico.

El incremento medio después de la transfusión de plaquetas en el grupo de dosis bajas (10.000 plaquetas por milímetro cúbico) fue aproximadamente la mitad del incremento promedio del grupo de dosis media (19.000 plaquetas por milímetro cúbico), y el incremento promedio en el grupo de dosis alta (38.000 plaquetas por milímetro cúbico) fue aproximadamente el doble del incremento medio del grupo de dosis media.

El número de días hasta la siguiente transfusión varió significativamente entre los tres grupos: 1,1 días en el grupo que recibió dosis bajas, 1,9 en el grupo de dosis medias y 2,9 en el grupo de dosis altas. Sin embargo, valorando el incremento corregido del recuento plaquetar (ICR) no difirió significativamente entre los tres grupos (es decir, las diferencias en el incremento se explicaban por las diferencias en el número de plaquetas transfundidas).

Una limitación de este estudio fue que los médicos cambiaron a una dosis no controlada en el grupo de pacientes de dosis baja con más frecuencia que para los de la dosis media y grupo de dosis alta. Sin embargo, estos cambios se hicieron principalmente después de la aparición de sangrado de grado 2 o superior.

Los autores concluyen que la dosis de plaquetas administrada en la transfusión profiláctica de plaquetas cuando se transfunde empleando como cifra límite 10.000 plaquetas por milimetro cúbico o inferior, no tiene un efecto significativo en la incidencia de hemorragia grave en pacientes trombopénicos.

Bibliografía:

1. Slichter SJ, Kaufman RM, Assmann SF, McCullough J, Triulzi DJ, Strauss RG, et al. Dose of Prophylactic Platelet Transfusions and Prevention of Hemorrhage. N Engl J Med. 2010 Feb 18;362(7):600-613.

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Revisión sistemática de l’Agència d’Avaluació de Tecnologia i Recerca Mèdiques  sobre el sistema Intercept® de inactivación de patógenos en plasma y plaquetas.

Los autores (Navarro L, Lozano M, Puig L, Almazán C) concluyen que: “De acuerdo con los resultados de la revisión sistemática, la utilización del amotosaleno en la inactivación de patógenos en plasma y plaquetas para uso transfusional es eficaz y seguro. Además en los resultados de hemovigilancia activa posterior a su comercialización se observó una buena tolerancia por parte de los pacientes (adultos y pediátricos) en un total de 14.493 transfusiones de concentrados de plaquetas tratados con amotosaleno”. 

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Ante la inclusión en el Anteproyecto de Ley de Economía sostenible de modificaciones legislativas que afectan al libre ejercicio de las libertades de expresión, información y el derecho de acceso a la cultura a través de Internet, los periodistas, bloggers, usuarios, profesionales y creadores de internet manifestamos nuestra firme oposición al proyecto, y declaramos que…

1.- Los derechos de autor no pueden situarse por encima de los derechos fundamentales de los ciudadanos, como el derecho a la privacidad, a la seguridad, a la presunción de inocencia, a la tutela judicial efectiva y a la libertad de expresión.

2.- La suspensión de derechos fundamentales es y debe seguir siendo competencia exclusiva del poder judicial. Ni un cierre sin sentencia. Este anteproyecto, en contra de lo establecido en el artículo 20.5 de la Constitución, pone en manos de un órgano no judicial -un organismo dependiente del ministerio de Cultura-, la potestad de impedir a los ciudadanos españoles el acceso a cualquier página web.

3.- La nueva legislación creará inseguridad jurídica en todo el sector tecnológico español, perjudicando uno de los pocos campos de desarrollo y futuro de nuestra economía, entorpeciendo la creación de empresas, introduciendo trabas a la libre competencia y ralentizando su proyección internacional.

4.- La nueva legislación propuesta amenaza a los nuevos creadores y entorpece la creación cultural. Con Internet y los sucesivos avances tecnológicos se ha democratizado extraordinariamente la creación y emisión de contenidos de todo tipo, que ya no provienen prevalentemente de las industrias culturales tradicionales, sino de multitud de fuentes diferentes.

5.- Los autores, como todos los trabajadores, tienen derecho a vivir de su trabajo con nuevas ideas creativas, modelos de negocio y actividades asociadas a sus creaciones. Intentar sostener con cambios legislativos a una industria obsoleta que no sabe adaptarse a este nuevo entorno no es ni justo ni realista. Si su modelo de negocio se basaba en el control de las copias de las obras y en Internet no es posible sin vulnerar derechos fundamentales, deberían buscar otro modelo.

6.- Consideramos que las industrias culturales necesitan para sobrevivir alternativas modernas, eficaces, creíbles y asequibles y que se adecuen a los nuevos usos sociales, en lugar de limitaciones tan desproporcionadas como ineficaces para el fin que dicen perseguir.

7.- Internet debe funcionar de forma libre y sin interferencias políticas auspiciadas por sectores que pretenden perpetuar obsoletos modelos de negocio e imposibilitar que el saber humano siga siendo libre.

8.- Exigimos que el Gobierno garantice por ley la neutralidad de la Red en España, ante cualquier presión que pueda producirse, como marco para el desarrollo de una economía sostenible y realista de cara al futuro.

9.- Proponemos una verdadera reforma del derecho de propiedad intelectual orientada a su fin: devolver a la sociedad el conocimiento, promover el dominio público y limitar los abusos de las entidades gestoras.

10.- En democracia las leyes y sus modificaciones deben aprobarse tras el oportuno debate público y habiendo consultado previamente a todas las partes implicadas. No es de recibo que se realicen cambios legislativos que afectan a derechos fundamentales en una ley no orgánica y que versa sobre otra materia.

Eneko/20minutos.es

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El pasado 5 de mayo el Comité de Expertos en Seguridad Transfusional del Ministerio de Sanidad y Política Social publicó el acuerdo con las recomendaciones frente a una posible extensión de la nueva gripe y la posibilidad de que aquella pudiera comprometer el suministro de sangre:

• Pandemia de Influenza A(H1N1)

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No se trata de un nuevo subtipo de virus de gripe A en humanos, ya que se ha detectado una combinación de segmentos genéticos única, que no había sido previamente identificada ¹. El H1N1 actual mezcla dos cepas porcinas, una cepa aviar y una cepa humana. Es distinto del virus H1N1 de la gripe normal o estacional, un virus de origen humano que circula en todo el mundo. Esto hace que esta nueva cepa de virus porcino sea substancialmente diferente y que una gran proporción de la población sea susceptible a la infección.

Diferentes pandemias de gripe se han desarrollado durante el siglo XX: en 1918 (gripe porcina o española), en 1957 (gripe asiática) y en 1968 (la gripe de Hong Kong), provocadas por la cepas H1N1, H2N2 y H3N2 respectivamente. Más recientemente, ya en el siglo XXI, tuvo trascendencia la infección por el virus de la gripe aviar ² (H5N1).

Su transmisión es por vía aérea y por contacto. No existen pruebas claras de su transmisión a través de transfusión de componentes sanguíneos de personas afectadas. Las habituales medidas que se aplican a la gripe estacional en cuanto a la selección y aceptación del donante, serían, de momento, suficientes ³, junto a la exclusión de la donación, durante cierto tiempo, de aquellas personas que han viajado a las zonas de más riesgo (México y EE.UU.) o han convivido con esas personas.

Información sobre la Nueva Gripe provocada por el virus A(H1N1):

• Ministerio de Sanidad y Política Social, España
• European Center for Disease Prevention and  Control
  • Eurosurveillance
• Organización Mundial de la Salud (OMS/WHO)
• Centros para el Control y Prevención de las Enfermedades (CDC), EE.UU.
  • Emerging Infectious Diseases
  • Morbidity and Mortality Weekly Report
• U.S.Food and Drugs Administration
• ProMED, programa de seguimiento de enfermedades emergentes de la Sociedad Internacional de Enfermedades Infecciosas.

1. Trifonov V, Khiabanian H, Greenbaum B, Rabadan R. The origin of the recent swine influenza A(H1N1) virus infecting humans. Euro Surveill. 2009;14(17):pii=19193. 
2. Comite Científico para la Seguridad Transfusional, “Pandemia de Gripe Aviar y Transfusión”, octubre 2006. MSCyPS.
3. http://www.fda.gov/cber/flu/h1n1bldsafety.htm

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